Închide
Vaccinul Pfizer-BioNTech pentru grupa 5-11 ani a fost aprobat de FDA pentru utilizare în SUA, anunță Reuters.
Este primul vaccin autorizat de instituțiile americane pentru a fi utilizat la această grupă de vârstă.
Se așteaptă ca decizia să pună vaccinul la dispoziția a 28 de milioane de copii americani, dintre care mulți s-au întors deja la școală, pentru a învăța în format fizic.
Anunțul vine după ce un grup de consilieri ai Food and Drug Administration (FDA) a votat cu o majoritate covârșitoare pentru a recomanda autorizarea.
Vaccinul anti-COVID-19 Pfizer/BioNTech a demonstrat o eficacitate de 90,7% împotriva coronavirusului într-un studiu clinic efectuat pe copii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 11 ani, a anunţat producătorul american, pe 23 octombrie, potrivit agenției Reuters.
Concluziile au fost trase de speciliști în urma unui studiu la care au participat 2.268 de copii. Potrivit companiei Pfizer, 16 copii participanţi la studiu, care au primit un placebo, s-au infectat cu COVID-19, comparativ cu 3 care au fost vaccinaţi.
Deoarece de două ori mai mulţi copii din cei 2.268 de participanţi la studiu au primit vaccinul comparativ cu placebo, acest lucru echivalează cu o eficacitate de peste 90%.
Pe 17 octombrie, companiile Pfizer și BioNTech au depus la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) documentele necesare pentru autorizarea vaccinului la grupa 5-11 ani.
La începutul acestei luni, companiile au cerut autorităților de reglementare din SUA să acorde, de asemenea, autorizație de utilizare de urgență a vaccinului pentru copiii din această grupă de vârstă, iar un grup consultativ al Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente este așteptat să se întrunească luna viitoare pentru a revizui datele.
Primele doze din vaccinul anti-Covid-19 de la Pfizer pentru grupa de vârstă 5-11 ani vor ajunge în România în decembrie a anunțat, pe 7 octombrie, la Digi24, coordonatorul campaniei de vaccinare, Valeriu Gheorghiță.